INTRODUCCIÓN
La aterosclerosis se considera tiene un origen multifactorial e inflamatorio por la naturaleza de las interacciones celulares y moleculares durante el desarrollo del ateroma. En nuestro país entre 1980 y 1997 se ha observado una tendencia decreciente en la tasa de mortalidad por enfermedad coronaria (EC), pero teniendo en cuenta la elevada incidencia en los varones de mas de 40 años y en las mujeres post-menopáusicas, es necesario detectar los sujetos de alto riesgo para iniciar tratamientos efectivos e intentar cambiar la historia de la enfermedad en esos sujetos.
El origen genético del síndrome metabólico se estima en un 40%, pero las causas más frecuentes son modificaciones desfavorables en el estilo de vida, tales como un balance calórico positivo, exceso de grasa corporal, sobre todo en la región abdominal e inactividad física.
En nuestro país no se conoce la frecuencia del síndrome metabólico, ni si existen diferencias entre las regiones y es interés de este estudio determinarlo.
El panel de expertos para la detección, evaluación y tratamiento de la hipercolesterolemia (NCEP-ATP III) recomendó determinar el riesgo absoluto en 10 años para la cardiopatía isquémica (Riesgo Global) para categorizar al sujeto previo al tratamiento.
En un trabajo anterior se mostraron diferencias interregionales significativas (región sur vs. región nordeste del país) en la prevalencia de la hipercolesterolemia y la hipertensión arterial lo cual hace necesario aplicar estrategias adaptadas a la región en que se vive. Es propósito de este estudio analizar una muestra poblacional de trabajadores entre 40 y 65 años de edad, describir la situación de riesgo global para la ateriosclerosis coronaria en los mismos y conocer si existen diferencias regionales en la composición de los factores que determinan el riesgo.
OBJETIVOS GENERALES
Describir la frecuencia del síndrome metabólico (SM) y del riesgo global para enfermedad coronaria (RG) en trabajadores de ambos sexos de 40 y 65 años de la República Argentina y sus características según distintas regiones.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• FRECUENCIA DE DISLIPEMIAS
Describir la frecuencia de cada una de las dislipemias según las diferentes regiones del país estudiadas:
- Hipercolesterolemia.
- Hipertrigliceridemia aislada o combinada con hipercolesterolemia.
- Hipoalfalipoproteinemia aislada o combinada con hipertrigliceridemia
- Frecuencia de hipercolesterolemia no-HDL.
• FRECUENCIA DE SÍNDROME METABÓLICO (SM)
-Describir la frecuencia de SM en una muestra poblacional estudiada en el país
- Describir si existen diferencias en la frecuencia de SM según las diferencias regionales del país.
- Determinar si los componentes del SM presentan diferencias regionales en nuestro país.
• VALORES DE RIESGO CARDIOVASCULAR ABSOLUTO
(RIESGO GLOBAL ALTO, RG)
- Descubrir la frecuencia de sujetos con riesgo global alto, moderado y bajo en una muestra poblacional del país.
- Determinar si existen diferencias regionales en la composición del riesgo global.
RECURSOS
HUMANOS
• La red de laboratorios de ALAC incluye profesionales de alto nivel de calificación en todo el país para llevar a cabo este trabajo.
. La Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Formosa aporta sus Docentes y alumnos, para cubrir lo que compete al ámbito provincial del mismo.
CAPACIDAD TECNOLÓGICA INSTALADA
La Red de Laboratorios ALAC tiene tecnología de primer nivel y alta calidad analítica para el procesamiento de las muestras.
ASPECTOS BIOÉTICOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
(Declaración de Helsinki y otras)
El sujeto debe conocer la investigación que se lleva a cabo y prestar su consentimiento, para lo cual deberá firmar el mismo. El sujeto debe recibir los resultados de los análisis gratuitamente.
El presente proyecto será sometido a la evaluación por un Comité de Bioética independiente de ALAC.
UTILIDAD CIENTÍFICA DEL PROYECTO
Permitirá aportar conocimientos sobre la frecuencia de factores de riesgo para la aterosclerosis, síndrome metabólico y riesgo global en nuestro país. Los resultados podrían ser referidos como valores de nuestro país y confrontarse con otros países de la región; una vez publicados, podrían ser de utilidad para las autoridades sanitarias de nuestro país.
UTILIDAD SOCIAL DEL PROYECTO
Contribuirá a mejorar la calidad de vida de los individuos y de la sociedad en su conjunto, permitirá realizar recomendaciones a la población, según las realidades locales, sobre el control de los factores de riesgo para la aterosclerosis a través de disertaciones a la comunidad, programas periodísticos radiales o televisivos; podrán imprimirse en folletos con recomendaciones prácticas a la luz de los resultados
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Sujetos de ambos sexos de 40 a 65 años (tratando que sus edades se distribuyan homogéneamente dentro de ese rango) aparentemente sanos, que se encuentran trabajando en reparticiones públicas o privadas, comercios, empresas o que se realizan controles periódicos de salud a través de las Aseguradoras de Riesgo de Trabajo (ART) o que son invitados voluntariamente a participar en el estudio. Todos los sujetos prestarán su consentimiento por escrito de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se incluyen los sujetos con diabetes porque la presencia de diabetes mellitus no excluye el diagnóstico de síndrome metabólico.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Se excluyen todos los sujetos que presenten hipotiroidismo (a través de antecedentes clínicos y bioquímicos), nefropatías, hepatopatías, cardiopatías (by pass, angioplastía, infarto), accidente cerebro vascular, o que ingieren habitualmente hipolipemiantes o fármacos que pudieran haber modificado los niveles de colesterol LDL, tales como progestágenos, anabólicos esteroides o corticoides.
MECÁNICA OPERATORIA
Cada sujeto deberá prestar su consentimiento escrito en formulario especial, llenar completamente una planilla con los datos personales, socio-economicos, antropométricos (peso, talla, circunferencia de cintura) y de presión arterial, a través de encuestadores especialmente entrenados para la ocasión.
La extracción de sangre se realizará exclusivamente por Bioquímicos, en nuestro Laboratorio o en el lugar de trabajo, según como se organice en su oportunidad, evitando toda pérdida de tiempo o incomodidad de las personas.
Los sueros serán separados en cuatro alícuotas. Una alícuota para la presente fase del proyecto y las otras tres serán congeladas para posteriores estudios no especificados en esta etapa.
Los participantes recibirán en sus lugares de trabajo en forma personal y gratuita los resultados de los análisis efectuados.